生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400155号 |
生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
地址 | |
邮编 | |
产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒 |
产品标准 | YZB/浙 0954-2008 |
产品性能结构及组成 | 试剂成分:R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂等;R2:羊抗人APOB等。试剂空缺吸光度≤0.500;灵敏度:1.0g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.150,2.0g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.250;正确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定上限可达2.0 g/L。 |
有效期 | 2013.05.07 |
批准日期 | 2009.05.08 |
产品适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。 |
规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
附件 | |