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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660056号 |
生产单位 | 杭州健群医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
产品标准 | YZB/浙1973-2009《一次性使用吸痰管》 |
产品性能结构及组成 | 产品由吸痰管导管、负压控制器组成。吸痰管管道采用PVC材料制成。产品管内输进100Kpa的气压,持续15s,应无泄漏;管壁在施加0.04Mpa的负压下15s不会吸瘪;产品细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌7天后,其残留量应不大于10mg/Kg。 |
有效期 | 2013.02.09 |
批准日期 | 2009.02.10 |
产品适用范围 | 产品供临床作吸痰用。 |
规格型号 | Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18 |
附件 | |