| 生产场所 | 广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道) |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400606号 |
| 生产单位 | 广州华银医药科技有限公司 |
| 地址 | 广东省广州市大观路科学城科技创新基地A区三楼 |
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| 产品名称 | 乙型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | 乙型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 1. 酶标板 12×4条；2. 酶标记抗体6.0ml×1瓶；3. 阳性对照 冻干品1支；4. 阴性对照0.5ml×1支；5. 20×浓缩洗涤液 25ml×1瓶；6. 底物A3.0ml×1瓶；7. 底物B 3.0ml×1瓶；8. 终止液 3.0ml×1瓶；9. 封口膜 2个；10.自封袋 1个；11.说明书 1份。产品有效期：2℃－8℃保存；有效期6个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批准日期 | 2009.08.11 |
| 产品适用范围 | 适用于乙型流感病毒感染的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
