| 生产场所 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400703号 |
| 生产单位 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 地址 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1467-2009 |
| 产品性能结构及组成 | HBc-IgM微孔板、HBc-IgM酶标记抗体、HBc-IgM阳性对照血清、HBc-IgM阴性对照血清、核心抗原、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.09.20 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 产品适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM。 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
