| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区永安路45号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3540681号 |
| 生产单位 | 北京德海尔医疗技术有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区永安路45号 |
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| 产品名称 | 麻醉系统(商品名：康强) |
| 产品标准 | YZB/国 0451-2009 《麻醉系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由机架、流量计、ABT5100麻醉机呼吸机、气体供给和控制回路系统，呼吸循环回路，二氧化碳吸收器、快速供氧阀、氧浓度检测、报警器组成。产品组成不包括麻醉蒸发器，可配合Penlon公司的SigmaDelta型异氟醚麻醉蒸发器使用。呼吸机的潮气量调节范围50mL～1500mL；分钟最大通气量不小于16L/min；呼吸频率调节范围3～60(次/min)；吸呼比：1:3， 1:2，1:1.5，1:1，1.5:1， 2:1， 3:1可调；最大安全压力应为6kPa。 |
| 有效期 | 2013.09.01 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 产品适用范围 | 用于手术病人的吸进麻醉。 |
| 规格型号 | ORSA 5B |
| 附件 | |
