| 生产场所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 变更日期 | 2009.08.19 |
| 备注 | 生产者地址由"沈阳市和平区文化路3号巷11号"变更为"沈阳市浑南新区世纪路16号"， 注册证由"国食药监械(准)字2009第3320420号"变更为"国食药监械(准)字2009第3320420号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3320420号(更) |
| 生产单位 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
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| 产品名称 | 医用电子直线加速器(商品名：NeuLife) |
| 产品标准 | YZB/国 0278-2009《医用电子直线加速器》 |
| 产品性能结构及组成 | 加速器由以下几部分组成：固定机架、旋转机架、病人支撑系统、治疗头、微波系统、恒温水冷系统、计算机控制系统和附件：楔形过滤器(可选件)、前指针和影子盘。主要性能：X线能量：6MV；剂量率：不小于300cGy/min；源轴距：1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗间隔处0～400mm×400mm；具有DICOM RT接口；可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。 |
| 有效期 | 2013.06.18 |
| 批准日期 | 2009.06.18 |
| 产品适用范围 | 该产品临床上用于对肿瘤进行放射治疗(禁忌症以批准的使用说明书为准)。 |
| 规格型号 | NMSR600 |
| 附件 | |
