| 生产场所 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3220796号 |
| 生产单位 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 地址 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
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| 产品名称 | 电子结肠镜 |
| 产品标准 | YZB/国 1526-2009 《电子结肠镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插进部、操纵部、导光插头部组成。视场角(对角线)120°,在工作间隔10mm处，分辨率≥7.87lp/mm,景深3～100mm,弯角：上/下180°，左/右160°。主软管外径φ12.9mm,头端部外径φ12.9mm,插进部长度：1550mm(CVE-2100L),1330mm(CVE-2100I),600mm(CVE-2100S).最小器械孔道内径≥φ3.2mm,照度≥15000Lx. |
| 有效期 | 2013.10.28 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在人体直肠及结肠腔内检查，诊断及治疗中使用。 |
| 规格型号 | CVE－2100L/I/S |
| 附件 | |
