| 生产场所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼3层、4层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400754号 |
| 生产单位 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层 |
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| 产品名称 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 产品标准 | YZB/国 1516-2009 |
| 产品性能结构及组成 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.10.13 |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 附件 | |
