| 生产场所 | 江苏省苏州市吴中区横泾尧南产业小区 |
| 变更日期 | 2009.10.10 |
| 备注 | 生产者名称由“苏州市福莱姆钛合金医疗器械有限公司”变更为“苏州福莱姆骨科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2009第3460342号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460342号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460342号(更) |
| 生产单位 | 苏州福莱姆骨科医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州市吴中区横泾尧南产业小区 |
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| 产品名称 | 钛合金直型接骨板 |
| 产品标准 | YY0017-2002 骨接合植进物 金属接骨板 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。结构为直型，表面无着色。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2013.05.25 |
| 批准日期 | 2009.05.25 |
| 产品适用范围 | 主要用于人体四肢骨骨干(包括锁骨、骨盆)骨折内固定。 |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 附件 | |
