| 生产场所 | 江苏省苏州市吴中区横泾尧南产业小区 |
| 变更日期 | 2009.10.26 |
| 备注 | 生产者名称由“苏州市福莱姆钛合金医疗器械有限公司.”变更为“苏州福莱姆骨科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2009第3460368号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460368号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460368号(更) |
| 生产单位 | 苏州福莱姆骨科医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州市吴中区横泾尧南产业小区 |
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| 产品名称 | 钛合金解剖型接骨板 |
| 产品标准 | YZB/国 0139-2009《金属解剖型接骨板》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。结构为解剖外形，表面无着色。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2013.06.03 |
| 批准日期 | 2009.06.03 |
| 产品适用范围 | 适用于四肢骨干骺端、锁骨、骨盆的骨折内固定。 |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 附件 | |
