| 生产场所 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400918号 |
| 生产单位 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
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| 产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1648-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份:MP抗原(检测点)、羊抗鼠IgG抗体(质控点)、鼠抗人IgM单抗胶体金缀合物(金标液)、1％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液(稀释液)、0.5％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100(洗涤液)。产品有效期：2--8冷躲，有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批准日期 | 2009.11.26 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 规格型号 | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 附件 | |
