| 生产场所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400948号 |
| 生产单位 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
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| 产品名称 | 新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1631-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】由预包被新型冠状病毒(N蛋白)单抗的微孔板、兔抗SARS-COV N蛋白抗体、酶标记羊抗兔IgG抗体、阳性对照、阴性对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、终止液组成。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.11.30 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 产品适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒核衣壳(N)抗原。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
