| 生产场所 | 深圳市南山区兴海大道荔山产业园11栋 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3660837号 |
| 生产单位 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区兴海大道荔山产业园11栋 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
| 产品标准 | YZB/国 1520-2009《一次性使用高压造影注射器及附件》 |
| 产品性能结构及组成 | 注射器由外套、活塞、胶塞组成，附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。主要材料：注射器外套采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)材料制成，胶塞采用橡胶、硅胶、热塑弹性体材料制成，活塞采用聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)材料制成；吸药管采用聚乙烯(PE)材料制成；穿刺器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；一次性使用压力连接管的导管采用聚氯乙烯(PVC)材料制成，连接管的接头、保护帽、三通、单向阀采用聚碳酸酯(PC)材料制成。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 产品适用范围 | 适用于X 射线(CT、DSA)、核磁共振(MRI)和超声(US)检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
