| 生产场所 | 徐汇区桂平路481号19号楼5层C区 |
| 变更日期 | 2009.11.10 |
| 备注 | 生产者名称由“上海蓝韵中科影像有限公司”变更为“上海中科再启医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3300462号”变更为“国食药监械(准)字2009第3300462号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3300462号(更) |
| 生产单位 | 上海中科再启医疗设备有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区叶城路1411号 |
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| 产品名称 | 医用X射线诊断装置 |
| 产品标准 | YZB/国 0934-2008《医用X射线诊断装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线管组件B-130h、高压发生器VZW2930FD2-42、监视器、影像增强器、诊断床ZKXZ-80-1组成。性能：标称电功率80KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；摄影管电压调节范围:40-150kV,摄影管电流调节范围10-800mA，加载时间调节范围1-2000ms；电流时间积0.5-1000mAs。透视管电压40-125KV，透视管电流调节范围0.5mA-6.0mA；线对分辨率1.4lp/mm。 |
| 有效期 | 2013.07.03 |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 产品适用范围 | 用于X射线常规透视及摄影检查、血管造影和参与操纵。 |
| 规格型号 | ZKXZ-80 |
| 附件 | |
