| 生产场所 | 深圳市南山区高新产业村R3-B-6F；深圳市南山区科技园路科技园产业厂房25栋2段5层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3401038号 |
| 生产单位 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新产业村R3-B-6F、7F |
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| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(RT-PCR-荧光探针法)(商品名：careHIV-1 RT-PCR ASSAY) |
| 产品标准 | YZB/国 1697-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品、校准品。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测临床人血清和人血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的核酸含量。 |
| 规格型号 | 48测试/盒、24测试/盒 |
| 附件 | |
