| 生产场所 | 北京市海淀区厂洼路2号西排 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3771025号 |
| 生产单位 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007号 |
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| 产品名称 | 卵圆孔未闭封堵器 |
| 产品标准 | YZB/国 0389-2009《卵圆孔未闭封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 产品适用范围 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
