| 生产场所 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400074号 |
| 生产单位 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1755-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 抗μ链反应板, HAV-IgM酶结合物,阴性对照,HAV-IgM阳性对照,底物液A,底物液B,终止液,浓缩洗涤液(20×)，塑封袋，封板膜，说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.01.13 |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 产品适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
