| 生产场所 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460130号 |
| 生产单位 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
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| 产品名称 | 镍钛记忆合金肠道支架 |
| 产品标准 | YZB/国 1810-2009《镍钛记忆合金肠道支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和支架置进器组成，支架与置进器配合使用。支架分为NTJ-A型和NTJ-B型产品，其中NTJ-A型为未覆膜支架，NTJ-B型为覆膜支架，支架的材料为镍钛记忆合金，覆膜的材料为110甲基乙烯基硅橡胶，包覆在支架内外表面。支架置进器由定位导引头、芯管、定位管、覆盖管、置进管、注液管和手柄组成，手柄的材料为ABS，其他组件的材料为符合GB15593的软聚氯乙烯。该产品分为灭菌和非灭菌两种形式，灭菌产品为环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.01.28 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、阻塞或吻合口狭窄部位的扩张治疗。 |
| 规格型号 | NTJ-A(B)直径：18、20、22、25、28、30(mm)，长度：60、80、100(mm)；支架置进器 Ⅰ型10×600，Ⅱ型7×1200 、7×1400、 8×600 、8×1200 、8×1400(mm) |
| 附件 | |
