| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460162号 |
| 生产单位 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
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| 产品名称 | 股骨柄 |
| 产品标准 | YZB/国 0049-2010《股骨柄》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、中置器及栓子，部分股骨柄包括螺钉。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，螺钉材料为铸造钴铬钼合金，中置器及栓子材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.02.08 |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
