| 生产场所 | 广州市同福中路396号5号楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 注册后申请人仍需完成以下工作：该产品上市后在临床使用过程中应进一步监测是否出现BUN升高或ALT、AST升高，或是肛周皮肤皮疹以及其它不良事件，若有则按照有关不良事件监测规定及时上报相关部分，并在重新注册时提交相应的评价报告。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3640170号 |
| 生产单位 | 广州创尔生物技术有限公司 |
| 地址 | 广州市海珠区革新路137号船舶大厦1714房 |
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| 产品名称 | 胶原蛋白海绵 |
| 产品标准 | YZB/国 1764-2009《胶原蛋白海绵》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为白色或微黄色海绵状固体，由纯度不低于96%的胶原蛋白组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.02.07 |
| 批准日期 | 2010.02.08 |
| 产品适用范围 | 该产品用于皮肤出血创面的止血以及开放性损伤创面的修复。 |
| 规格型号 | 正方形：4.5cm×4.5cm、3.0cm×3.0cm 长方形：1.5cm×2.0cm 、6.0cm×8.0cm、4.0cm×10.0cm、8.0cm×12.0cm |
| 附件 | |
