生产场所 | 南京市高新开发区15幢709室 |
变更日期 | 2010.02.02 |
备注 | 规格型号由“MTN-NA-L”变更为“MTN-NA”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461011号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461011号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2008第3461011号(更) |
生产单位 | 南京微创医学科技有限公司 |
地址 | 南京市高新开发区15幢709室 |
邮编 | |
产品名称 | 尿道支架 |
产品标准 | YZB/国 1110-2008 《尿道支架》 |
产品性能结构及组成 | 该产品是由钛镍合金编织制成的圆柱形支架,其中镍含量54.5-57%。支架端部外形为直圆柱口。支架直径为10-14mm,长度为20-50mm。可以以单支架形式供货,也可以支架预装进置进器形式供货。置进器类型为A型,直径为4-8mm,有效工作长度为100~350mm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
有效期 | 2012.08.21 |
批准日期 | 2008.08.21 |
产品适用范围 | 用于良性前列腺增生症,前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。 |
规格型号 | MTN-NA |
附件 | |