| 生产场所 | 上海市南汇区航头镇鹤立西路118号 |
| 变更日期 | 2010.02.20 |
| 备注 | 变更内容：增加产品规格：40人份的盒型规格，10人份、25人份、40人份的尿杯型规格。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3401103号(变更批件) |
| 生产单位 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市南汇区下沙镇产业园区鹤立路 |
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| 产品名称 | 吗啡、甲基安非他明、***联合检测试剂盒(胶体金法)Morphine, Methamphetamine, Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold) |
| 产品标准 | 吗啡、甲基安非他明、***联合检测试剂盒(胶体金法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.09.01 |
| 批准日期 | 2008.09.02 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 盒型：1人份/袋，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；尿杯型：1人份/袋，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒； |
| 附件 | |
