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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第2210002号 |
| 生产单位 | 天津迈达医学科技有限公司 |
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| 产品名称 | 声阻抗中耳功能分析仪 |
| 产品标准 | YZB/津0641-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 由226Hz探头及主机组成。主要性能指标：a) 探头信号：分析仪采用226Hz纯音探头信号，频率偏差不大于±3%，总谐波失真不大于5%。b) 探头信号级：226Hz纯音探头信号的声压级不大于90dB。c) 丈量范围(以等效空气体积表示)：丈量平面鼓室图的最小范围应为0.5cm3～5cm3。D)丈量正确度：阻抗/导纳示值误差应不大于等效体积的±5%或±0.1cm3，或者±10-9cm3/Pa?s，不管何者较大。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0641-2009《声阻抗中耳功能分析仪》。 |
| 有效期 | 2013.06.23 |
| 批准日期 | 2009.06.24 |
| 产品适用范围 | 用于临床单位中耳功能的丈量、分析。产品禁忌症：外耳道严重感染者慎用。 |
| 规格型号 | MD-6500 |
| 附件 | |
