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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100023号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 骨用牵开器 |
| 产品标准 | YZB/津0339-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成：椎板牵开器【由牵开臂(爪)、牙条、调节柄(牙轮)组成】、钳式椎板牵开器【由卡爪、钳片(左、右)、牙条组成】、多用牵开器【由卡爪、撑开臂、弧形牙条、调节柄(牙轮)组成】。骨用牵开器的主要部件应采用 20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨用牵开器的牙轮与牙条间的转动应灵活，不得卡塞。牙轮在牙条上任何位置上的定位锁紧应可靠 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批准日期 | 2009.08.11 |
| 产品适用范围 | 该产品是供骨科手术时牵开肌肉组织用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者慎用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 椎板牵开器、钳式椎板牵开器、多用牵开器 |
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