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注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100029号 |
生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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产品名称 | 梅花针器械 |
产品标准 | YZB/津0090-2009 |
产品性能结构及组成 | 梅花针器械包括:梅花针打进器、梅花针拔出器、梅花针丈量尺。梅花针器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标:1、梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理,硬度值为40~45HRC。2、梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿进梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。 |
有效期 | 2013.08.27 |
批准日期 | 2009.08.28 |
产品适用范围 | 该产品是治疗股骨胫骨骨折时植进、拔出梅花型髓内针及丈量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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