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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100031号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 医用钢丝剪 |
| 产品标准 | YZB/津0336-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 钢丝剪包括：Ⅰ型、Ⅱ型钢丝剪。钢丝剪应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：Ⅰ型钢丝剪剪头应经热处理，其硬度值为53-58HRC；Ⅱ型钢丝剪48-52HRC；Ⅱ型钢丝剪簧片硬度值为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准《医用钢丝剪》。 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批准日期 | 2009.08.28 |
| 产品适用范围 | 医用钢丝剪是剪断牵引针或钢丝用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型钢丝剪 |
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