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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100067号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 膝关节加压固定产品 |
| 产品标准 | YZB/津0517-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1.结构组成：膝关节加压固定器主要由螺杆、蝶形母、活动块、固定块、固定螺母组成。膝关节加压固定器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05Cr 17Ni4Cu4Nb、材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。2.性能：膝关节加压固定器的螺纹配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。各连接部位应牢固，工作时不得松动或脱落。膝关节加压固定器的表面粗糙度：外表面Ra值应不大于0.8μm。螺纹部位Ra值应不大于6.3m |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批准日期 | 2009.12.03 |
| 产品适用范围 | 膝关节加压固定器是供膝关节骨损伤时做外固定加压用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
