| 生产场所 | 沈阳市于洪区东平湖街318号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2660015号 |
| 生产单位 | 沈阳奉达医疗器械有限公司 |
| 地址 | 沈阳市于洪区东平湖街318号 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 |
| 产品标准 | YZB/辽 0709－2008一次性使用无菌溶药器 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用无菌溶药器由溶药针(针座、针管、护套)胶塞、外套、芯杆组成。采用聚丙烯和胶塞为原料和配件，经环氧乙烷灭菌。性能要求：针管与针座连接强度不小于44N；针尖最大刺穿力为1.8 N；针座与保护套两者分离力不大于15 N；环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ；溶药器应无菌，无致热原。 |
| 有效期 | 2013.03.29 |
| 批准日期 | 2009.03.30 |
| 产品适用范围 | 用于临床加药和溶药。 |
| 规格型号 | 20ml1.6×30X 20ml1.6×30C 50ml1.6×30X 50ml 1.6×30C |
| 附件 | |
