| 生产场所 | 大连市南关岭东街2号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2630114号 |
| 生产单位 | 大连金鑫义齿制作中心 |
| 地址 | 大连市南关岭东街2号 |
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| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 产品标准 | YZB/辽0570-2006定制式固定义齿 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符，并有层次感和透明感；定制式固定义齿和切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态应符合生理解剖形态，固位要好，其邻面与相邻牙之间和接触部位与同名正常牙接触部位相一致。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批准日期 | 2009.12.03 |
| 产品适用范围 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替换和修补。 |
| 规格型号 | 金属修复体、烤瓷熔附金属修复体 |
| 附件 | |
