生产场所 | 沈阳市新城子区道义镇五台子村 |
变更日期 | |
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注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2640116号 |
生产单位 | 沈阳太平洋医疗用品制造有限公司 |
地址 | 沈阳市新城子区道义镇五台子村 |
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产品名称 | 眼科手术孔巾 |
产品标准 | YZB/辽 0301-2009 眼科手术孔巾 |
产品性能结构及组成 | 眼科手术孔巾由塑料孔巾和无纺布孔巾组成; a) 塑料孔巾(受水袋)由聚乙烯薄膜经剪裁、压合而成。b) 无纺布孔巾由非织造布和/或受水袋贴附后组成。性能要求:无纺布质量不低于40g/㎡;横向断裂强力N≥ 30 纵向断裂强力N≥30;横向断裂伸长率 %≥25纵向断裂伸长率%≥25;聚乙烯塑料薄膜拉伸强度 Mpa>10 断裂伸长率%>100;塑料孔巾(受水袋)的热合缝应牢固,装进300ml水持续5min不应有渗漏。孔巾经过确认的灭菌过程,使产品无菌。灭菌方式:钴60辐射灭菌。 |
有效期 | 2013.12.06 |
批准日期 | 2009.12.07 |
产品适用范围 | 用于眼科手术。 |
规格型号 | 见附件 |
附件 | |