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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660029号 |
生产单位 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 内窥镜冲洗管 |
产品标准 | YZB/浙1960-2008《内窥镜冲洗管》 |
产品性能结构及组成 | 产品主要由清洗接口及保护套、软管、流量调节器、滴斗、Y型三通、止流夹、瓶塞穿刺器保护套、清洗接口保护套和连接管组成。产品应能承受100kPa的气压持续10s无泄漏现象;产品各组件间的连接应能承能15N的静拉力持续15s不分离;产品应无热原,无急性全身毒性;产品应无菌,若用EO灭菌,残留量应不大于10mg/kg。 |
有效期 | 2013.01.12 |
批准日期 | 2009.01.13 |
产品适用范围 | 产品与内窥镜配套使用,供医疗单位泌尿科在为患者膀胱检查或进行前列腺手术时,作为内窥镜冲洗液引流的通道。 |
规格型号 | TY-CXG 02、TY-CXG 04、TY-CXG 06、TY-CXG 08 |
附件 | |