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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660052号(更) |
| 生产单位 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用胃导管 |
| 产品标准 | YZB/浙0710-2010《一次性使用胃导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性应不大于1级；应无致敏率；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.02.01 |
| 批准日期 | 2009.05.26 |
| 产品适用范围 | 产品临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
| 规格型号 | SF*GT1S10、SF*GT1S12、SF*GT1S14、SF*GT1S16、SF*GT1C12、SF*GT1C14、SF*GT1C16、SF*GT1C18、SF*GT1C12A、SF*GT1C14A、SF*GT1C16A、SF*GT1C18A、SF*GT1C12B、SF*GT1C14B、SF*GT1C16B、SF*GT1C18B |
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