| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2250039号 |
| 生产单位 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用手术电极 |
| 产品标准 | YZB/浙 0179-2009 《一次性使用手术电极》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造，吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压，不发生击穿和闪络现象；产品应无菌。 |
| 有效期 | 2013.01.20 |
| 批准日期 | 2009.01.21 |
| 产品适用范围 | 产品与高频电凝设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、II型 |
| 附件 | |
