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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400076号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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| 产品名称 | 艾科血糖测试系统 |
| 产品标准 | YZB/浙 1370 -2009 《艾科血糖测试系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液丈量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 产品适用范围 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 |
| 规格型号 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 |
| 附件 | |
