| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630060号 |
| 生产单位 | 台州市黄岩佳美义齿有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 烤瓷熔附金属冠 |
| 产品标准 | YZB/浙0713-2009《烤瓷熔附金属冠》 |
| 产品性能结构及组成 | 烤瓷熔附金属冠主要由金属合金、烤瓷粉和牙托粉等材料经烘结成型。烤瓷牙根据通常实际使用型式分为：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加牙托粉等材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于160HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂缝；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 有效期 | 2013.02.09 |
| 批准日期 | 2009.02.10 |
| 产品适用范围 | 烤瓷熔附金属冠供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
