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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2540122号 |
| 生产单位 | 台州市博基医疗设备有限公司 |
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| 产品名称 | 孔式手术无影灯 |
| 产品标准 | YZB/浙2008-2009《孔式手术无影灯》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品分为移动式和固定式两种结构，移动式结构主要由灯体、立柱、底座三部分组成，固定式结构主要由灯体、平衡器、旋转体三部分组成；设备外壳和罩盖等所有非金属材料应能抗热和阻燃；产品色温为4500±500K；显色指数≥85；中心照度、光斑直径、光柱深度应符合注册产品标准表1的要求；产品无影效果应符合注册产品标准表2的要求；产品在灯头下1000mm处光斑中心的最大辐照度Ee≤1000W/?，红外辐射限Ee/Ec≤6mW/(?.lx)，在波长400nm以下紫外光辐照度≤10W/?；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；环境试验应符合注册产品标准附录B的要求。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 产品供卫生医疗单位的急诊室、手术室作手术照明用。 |
| 规格型号 | 普通型：四孔、五孔、九孔、十二孔；冷光型：三孔、四孔、五孔、六孔、九孔、十二孔、子母灯 |
| 附件 | |
