生产场所 |
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变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
浙食药监械(准)字2009第2220146号 |
生产单位 |
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
地址 |
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邮编 |
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产品名称 |
一次性使用活体取样钳 |
产品标准 |
YZB/浙2019-2009 《一次性使用活体取样钳》 |
产品性能结构及组成 |
产品主要由钳头、手柄、钢丝弹簧组成,2型产品带针,B型产品有包塑皮,与人体接触的钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,包塑皮采用聚乙烯材料制造。产品钳头硬度为225HV0.2~355HV0.2;取样钳夹持力不小于8N,钳头张开角度不小于80°;产品外表面粗糙度Ra值不大于0.8um;产品钳头和包塑皮应无细胞毒性、无皮内刺激反应、无过敏反应;产品应无菌,环氧乙烷残留应不大于10 ug/g。 |
有效期 |
2013.04.09 |
批准日期 |
2009.04.10 |
产品适用范围 |
适用于内窥镜下胃、肠、膀胱、支气管等活组织取样。 |
规格型号 |
YHQ-I-1A、YHQ-I-1B、YHQ-I-2A、YHQ-I-2B、YHQ-II-1A、YHQ-II-1B、YHQ-II-2A、YHQ-II-2B、YHQ-III-1A、YHQ-III-1B、YHQ-III-2A、YHQ-III-2B、YHQ-IV-1A、YHQ-IV-1B、YHQ-IV-2A、YHQ-IV-2B、YHQ-V-1A、YHQ-V-1B、YHQ-V-2A、YHQ-V-2B |
附件 | |
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