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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400193号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(酶法) |
| 产品标准 | YZB/浙 0982-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：柠檬酸乳酸缓冲液、表面活性剂等；R2：Good's缓冲液、胆红素氧化酶、稳定剂等。试剂正确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定线性范围为0 μmol/L - 342 μmol/L(0 mg/dl-20mg/dl)。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批准日期 | 2009.05.08 |
| 产品适用范围 | 产品用于酶法体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T |
| 附件 | |
