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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630203号 |
| 生产单位 | 临海市达美义齿制作厂 |
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| 产品名称 | 铸造金属支架可摘义齿 |
| 产品标准 | YZB/浙2026-2009《铸造金属支架可摘义齿》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由基托(金属基托、树脂基托)、树脂牙、卡环组成。 产品表面应光滑或光亮，不粗糙，边沿应圆钝。产品除组织面外，假牙、基托、金属表面应高度抛光。金属材料的硬度应≥200HV；金属部分的表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。树脂部分表面应光滑、有光泽，无气孔和裂纹。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 产品适用范围 | 本产品主要供各种牙列缺失患者恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | I型 、II型 、 III型、IV型 |
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