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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660240号 |
| 生产单位 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 产品标准 | YZB/浙0786-2009 《一次性使用无菌导尿包》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品标配由检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子、碘伏棉球、润滑剂棉球组成；产品选配由医用托盘、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、无菌水、医用体外引流袋、液皂或滑石粉海绵、一次性使用备皮刀、弃物袋组成。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于一级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 产品适用范围 | 产品主要供医疗单位给患者导尿使用。 |
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