| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2570212号(更) |
| 生产单位 | 杭州三源医疗设备有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
| 产品标准 | YZB/浙 0642-2009 《过氧化氢低温等离子体灭菌器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加进装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加进量应在2.0～3.6ml，使用的过氧化氢浓度应达到55％±15％；灭菌室应密封良好，在50±5Pa压力点测试时，室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa；在灭菌过程中，灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃；被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2；产品工作噪声应小于65dB；产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。 |
| 有效期 | 2013.05.25 |
| 批准日期 | 2010.01.26 |
| 产品适用范围 | 产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌，特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。 |
| 规格型号 | CDMJ-100、CDMJ-100A、CDMJ-80A、CDMJ-50、CDMJ-30 |
| 附件 | |
