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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400272号 |
| 生产单位 | 金华市强大生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
| 产品标准 | YZB/浙1012-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：GOOD＇S 缓冲液50mmol/L，4-AAP 0.5mmol/L，聚阴离子适量，ESPAS3.0mmol/L；R2：POD ≥5000 U/L，CHE ≥400 U/L，COD≥500U/L。试剂空缺吸光度≤0.500；空缺吸光度变化率≤0.05/5min；正确度Bias%≤10%；批内精密度CV≤5.2%；批间相对极差≤6.3%；线性范围为(0.00～2.50)mmol/L，相关系数r2≥0.990。 |
| 有效期 | 2013.07.08 |
| 批准日期 | 2009.07.09 |
| 产品适用范围 | 产品用于体外测定人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 规格型号 | 液体双试剂 |
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