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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400280号 |
| 生产单位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 产品标准 | YZB/浙1046-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：MOPS缓冲液(pH=7.0)，4-氨基安替比林0.4mmol/L，氯化镁8mmol/L；R2：MOPS缓冲液(pH=7.0)，TBHBA 3mmol/L，胆固醇脂酶 1KU/L，胆固醇氧化酶 3KU/L，过氧化物酶10KU/L，脱氧胆酸钠 56mmol/L，氯化镁 8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.05；正确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围：0 mmol/L～3.9 mmol/L浓度范围内，回回系数r应不小于0.990。 |
| 有效期 | 2013.07.07 |
| 批准日期 | 2009.07.08 |
| 产品适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | R1 60ml×2 R2 20ml×2；R1 30ml×3 R230ml×1；R1 90ml×1 R2 15ml×2；R1 78ml×1 R213ml×2；R1 72ml×1 R2 12ml×2；R1 40ml×6 R240ml×2；R1 80ml×3 R2 80ml×1；R1 60ml×3 R260ml×1；R1 90ml×2 R2 30ml×2；R1 60ml×4 R240ml×2；R1 36ml×5 R2 60ml×1；R1 50ml×6 R250ml×2；R1 90ml×3 R2 90ml×1；R1 75ml×4 R250ml×2；R1 25ml×3 R2 25ml×1；R1 18ml×2 R212ml×1；R1 900ml×1 R2 300ml×1；60T×1； 60T×2；60T×6； 60T×12 |
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