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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2550290号 |
| 生产单位 | 杭州四方医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 光固化机 |
| 产品标准 | YZB/浙 0362－2008《光固化机》 |
| 产品性能结构及组成 | 卤钨灯型的光谱范围为380nm～540nm，截止波长不小于380nm；LED型的光谱范围为430nm～490nm；产品对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品工作定时误差不大于2s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.07.13 |
| 批准日期 | 2009.07.14 |
| 产品适用范围 | 该产品主该产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 规格型号 | SLC-Ⅱ、SLC-Ⅲ、SLC-Ⅴ、SLC-Ⅵ(LED)、SLC-ⅥA(LED)、SLC-Ⅶ(LED)、SLC-Ⅷ(LED)、SLC-Ⅷ A(LED)、SLC-Ⅷ B(LED)、SLC-Ⅷ C(LED) |
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