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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220313号 |
生产单位 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
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产品名称 | 尿道膀胱镜 |
产品标准 | YZB/浙 0222-2009《尿道膀胱镜》 |
产品性能结构及组成 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成;膀胱镜成像应清楚,视场边沿应圆整;产品应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异常现象;产品表面应光滑,各部件连接应牢固可靠;产品在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
有效期 | 2013.07.19 |
批准日期 | 2009.07.20 |
产品适用范围 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 |
规格型号 | NP型 |
附件 | |