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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2260344号 |
| 生产单位 | 温州祥瑞医疗器材有限公司 |
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| 产品名称 | 呼噜矫正器 |
| 产品标准 | YZB/浙 0796－2009《呼噜矫正器》 |
| 产品性能结构及组成 | 呼噜矫正器主要由托槽、上颌垫、定位垫片、定位尺寸板、上前牙护垫以及填充塑料组成。其中托槽采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料和PC聚合物制成，矫正器上颌垫、定位垫片、定位尺寸板和上前牙护垫采用PC聚合物制成，矫正器的填充塑料为医用EVA塑料。产品的托槽应具有一定的钢性；与人体组织接触部位的表面粗糙度Ra应不超过1.6μm；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激反应和致敏反应。 |
| 有效期 | 2013.08.06 |
| 批准日期 | 2009.08.07 |
| 产品适用范围 | 产品主要供各医疗机构为因单纯性肥胖引起的阻塞性呼吸暂停综合症(OSAS)患者作呼噜矫正用。 |
| 规格型号 | XL、L、M、S、XS |
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