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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2570339号 |
| 生产单位 | 杭州易路医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 低温等离子过氧化氢灭菌系统 |
| 产品标准 | YZB/浙2071-2009《低温等离子过氧化氢灭菌系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由灭菌仓、真空负压装置、加热装置、射频发生装置(等离子装置)、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置(H型)、控制总成和机架外壳组成。产品短循环灭菌时间不大于50min，长循环灭菌时间不大于70min；产品控制温度不高于60℃，灭菌仓壁温度控制应均匀，且温差不大于2℃；产品工作时整机噪声不大于65dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.08.03 |
| 批准日期 | 2009.08.04 |
| 产品适用范围 | 产品适用于对金属及非金属器械灭菌用，尤其适用于对湿热敏感的精密仪器、软硬内窥镜等医疗器械灭菌用。 |
| 规格型号 | ETP-100H、ETP-100G、ETP-80H、ETP-80G、ETP-60H、ETP-60G、ETP-30G. |
| 附件 | |
