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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400379号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法) |
| 产品标准 | YZB/浙2093-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+；R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.010；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%；正确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内；灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350；测定范围：0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批准日期 | 2009.09.04 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
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