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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220409号 |
| 生产单位 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
| 产品标准 | YZB/浙2097-2009 《医用内窥镜氙灯冷光源》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批准日期 | 2009.09.04 |
| 产品适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
| 规格型号 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
| 附件 | |
