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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630422号 |
| 生产单位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
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| 产品名称 | 牙科正畸带环 |
| 产品标准 | YZB/浙1132 -2005 《牙科正畸带环》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由带环、颊面管、牙列缺隙保持器和腭管组成，采用符合GB1220要求的不锈钢制成。产品上颊面管等附件应焊接牢固，能承受3N的正向牵引力；带环内表面粗糙度应不大于3.2μm，外表面粗糙度应不大于0.4μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 该产品与托槽配套使用供人牙列排列错、反及不整洁矫治用。 |
| 规格型号 | 方丝弓带环、圆丝弓带环、直丝弓带环、口外弓带环、光带环 |
| 附件 | |
